质量负责人

1、全面负责公司质量管理工作，建立和完善公司质量管理体系；
2、根据最新法律、法规文件及时修订相关质量管理文件，并指导、监督文件的执行；规范企业的经营行为；
3、负责除总经理外的首营品种、首营企业资料的系统录入和资料有效性审核，并根据内容的变化进行动态管理，建立药品质量档案；
4、关注各相关官方网站，留意最新政策信息和监管动态，对相关信息进行收集、传递与反馈；
5、负责不合格品的确认，报损申请，参与并对不合格品的处理过程实施监督；
6、负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
7、负责产品召回和追回的管理；
8、向销售客户进行满意度的调查和药品不良反应调查并将记录存档，并将客户签名盖章的表格存档；
9、负责药品不良反应的报告（向药监局报告），并建立档案；
10、按GSP要求组织年度质量体系内审和风险评估；
11、按GSP要求对上年度全部采购记录进行评价、制作采购质量评审总结报告；12、对供应商和客户质量管理体系和服务质量进行评审；
13、按GSP要求编制公司培训计划、培训记录及培训资料及新员工的岗前培训，并建立培训档案；
14、整理GSP人员档案及健康档案，按GSP花名册整理人员档案；
15、每周一次上传进、销、存数据到省局、市局监管平台（上传前期对数据进行整理），并跟进数字证书的更新与续费；
16、每月核对供应商随货同行单与仓库采购验收入库单是否一致；
17、对被委托配送单位的配送能力和质量保障能力进行审查并存档；
18、每年底将存档到期的资料进行销毁并做好销毁记录；
19、指导设定计算机管理系统质量控制功能，规范业务流程，审核计算机管理系统操作权限，维护质量管理数据，使其符合要求；
20、药品经营许可证换证、变更的办理；
21、解答各部门关于质量管理方面问题；
22、做好员工质量管理方面的培训工作；
23、按时保质保量完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历；
2、需持有执业药师资格证；
3、熟悉国家药品、医疗器械管理的法律法规，特别是GSP管理标准；
4、具备良好的公文写作技能、沟通能力、执行能力；
5、工作积极主动负责、作风正直诚实，具有良好的职业道德。